真实世界研究（Real World Study，RWS；Real World Research，RWR），即在真实世界环境下收集与患者有关的数据（RWD），通过分析，获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据（RWE），主要研究类型是观察性研究，也可以是临床试验。
相关介绍
真实世界研究的概念最早在2010年由中医科学家引入中国。
与真实世界证据对应的是随机对照试验（RCT），RCT一般被认为是评价药物安全性和有效性的金标准，并为药物临床研究普遍采用。RWS与RCT的关系可描述为：RCT是在理想状态下钓鱼，比如一个鱼塘或者一个网箱，这是个高度控制的人工环境；而真实世界研究是在现实中钓鱼，是真实的江河湖泊，是自然环境。
真实世界证据的使用涉及药品开发的各个不同环节。“监管机构越来越关注RWE，特别是医保支付，这是真实世界证据被大量使用的领域。如英国国家临床最优化研究所特别要求用RWE和真实世界研究支持医保决策、医保支付方案。”
真实世界研究不同于传统的RCT（随机对照试验），真实世界研究是非干预的，不人为的对患者入组条件、年龄以及用药方案等进行限制，得出的结果更符合临床实际的情况，是真的real world，结果对临床具有重要指导意义。
真实世界研究不能简单地视为仅仅只有非干预性研究一种类型，而是涉及到干预性研究和观察性研究两种类型；多数情况下是观察性研究，但在某些情况下是干预性研究；有时甚至是干预性和观察性的研究都同时存在于一个试验中。反之，经典临床试验只有单一的基于随机对照设计的干预性研究。
